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中国首个原创抗艾新药艾可宁上市
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9月2日,中国创新生物医药企业前沿生物药业(南京)股份有限公司研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁)上市全球发布会在南京举行。

 

艾可宁是一种人类免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制剂,适用于与其它抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染者。

 

艾可宁是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药,由前沿生物自主研发成功,拥有全球知识产权。艾可宁具有全新的分子作用机制,对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高等独特优势。

 

艾滋病防控仍面临挑战

 

艾滋病是公共卫生领域的重大传染病,2010--2017年,中国艾滋病发病数和死亡人数总体一直呈上升趋势。国家卫健委发布的我国卫生健康事业发展统计公报显示,2017年艾滋病发病人数为57,194人,死亡数15,251人,居全国甲乙类传染病的首位,年新增感染人数超过10万人。

 

长期以来,我国艾滋病治疗药物都是进口药或仿制药,无自主研发的抗艾新药。中华医学会感染病学分会候任主委,协和医院感染科主任李太生教授表示,“艾可宁对治疗失败的耐药病人有比较好的治疗效果,副作用也比其他类别的药物小,所以为治疗失败以及由于其他类别药物毒副作用不能耐受的病人,增加了一个治疗新选择,也将使我们国家的艾滋病人得到更好的医疗救治。由于艾可宁的全新作用机制,将来有望对一些暴露后的人群进行早期干预和预防”。

 

填补抗艾新药空白

 

应艾可宁临床试验结果表明,艾可宁®与抗逆转录病毒药物的二药联合方案,其疗效与世界卫生组织推荐的标准药物组合相当或更优,肾脏安全性显著优于对照组。为艾滋病抗病毒治疗提供了更优化的治疗方案,更多的用药选择,为国内外耐药患者、手术及住院患者提供了治疗新选择、生命新希望。

 

艾可宁成功研发上市,不仅填补了中国在抗艾药研发领域的空白,提高中国自主研发整体水平,而且开创了抗艾滋病长效药物治疗的新局面,引领国际治疗趋势,体现了中国原创实力。


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